KWL
- 产品代码
- KWL
- 器械名称
- Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3360
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 108 件
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K262290 | 2026-07-24 | Osteoremedies, LLC | REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular Cup 摘要 |
| K260536 | 2026-05-15 | Depuy Ireland UC | Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic B 摘要 |
| K253675 | 2025-12-23 | Osteoremedies, LLC | OsteoRemedies Hip Spacer System 摘要 |
| K252326 | 2025-08-06 | Tecres S.P.A. | InterSpace GV Hip Spacer 摘要 |
| K242865 | 2025-06-12 | Biocomposites, Ltd. | Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Sho 摘要 |
| K234028 | 2024-02-15 | Heraeus Medical GmbH | COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V 摘要 |
FDA 官方分类页： KWL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。