K260536
- 510(k) 号
- K260536
- 器械名称
- Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement
- 申请人
- Depuy Ireland UC IE
- 产品代码
- KWL — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal
- 批准日期
- 2026-05-15
- 受理日期
- 2026-02-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260536.pdf
FDA 官方记录： K260536
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。