K234028
- 510(k) 号
- K234028
- 器械名称
- COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+V
- 申请人
- Heraeus Medical GmbH DE
- 产品代码
- KWL — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal
- 批准日期
- 2024-02-15
- 受理日期
- 2023-12-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K234028.pdf
FDA 官方记录： K234028
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。