K242865
- 510(k) 号
- K242865
- 器械名称
- Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer
- 申请人
- Biocomposites, Ltd. GB
- 产品代码
- KWL — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal
- 批准日期
- 2025-06-12
- 受理日期
- 2024-09-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K242865
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。