KPE
- 产品代码
- KPE
- 器械名称
- Container, I.V.
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5025
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 117 件
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252079 | 2026-04-02 | Beijing L&Z Medical Technology Develop | Disposable Infusion Bag for Parenteral Nutrition | — |
| K251980 | 2026-03-20 | Icu Medical, Inc. | ClaveQS Bag | FDA |
| K251139 | 2026-01-09 | Fresenius Kabi AG | KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus | |
| K252094 | 2025-08-01 | Epic Medical Pte. , Ltd. | eZSURE Empty Fluid Container | |
| K250459 | 2025-04-18 | Technoflex Sas. | DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empt | |
| K241442 | 2024-06-21 | Epic Medical Pte. , Ltd. | eZSURE Empty Fluid Container with ProSeal Injectio | FDA |
FDA 官方分类页： KPE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。