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K251139

KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus

510(k) 号
K251139
器械名称
KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plus
申请人
Fresenius Kabi AG DE
产品代码
KPE — Container, I.V.
批准日期
2026-01-09
受理日期
2025-04-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录： K251139
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。