K250459
- 510(k) 号
- K250459
- 器械名称
- DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container Solution
- 申请人
- Technoflex Sas. FR
- 产品代码
- KPE — Container, I.V.
- 批准日期
- 2025-04-18
- 受理日期
- 2025-02-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K250459
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。