K241442
- 510(k) 号
- K241442
- 器械名称
- eZSURE Empty Fluid Container with ProSeal Injection Site
- 申请人
- Epic Medical Pte. , Ltd. SG
- 产品代码
- KPE — Container, I.V.
- 批准日期
- 2024-06-21
- 受理日期
- 2024-05-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K241442.pdf
FDA 官方记录: K241442
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。