KNF
- 产品代码
- KNF
- 器械名称
- Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accessories)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.4160
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 44 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K250705 | 2025-04-02 | Gynesonics, Inc. | Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 摘要 |
| K240503 | 2024-07-17 | Gynesonics, Inc. | Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 摘要 |
| K233848 | 2023-12-21 | Gynesonics, Inc. | Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SO 摘要 |
FDA 官方分类页： KNF
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