K250705
- 510(k) 号
- K250705
- 器械名称
- Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2
- 申请人
- Gynesonics, Inc. CA · US
- 产品代码
- KNF — Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accesso
- 批准日期
- 2025-04-02
- 受理日期
- 2025-03-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K250705
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。