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K240503

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2

510(k) 号
K240503
器械名称
Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2
申请人
Gynesonics, Inc. CA · US
产品代码
KNF — Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accesso
批准日期
2024-07-17
受理日期
2024-02-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K240503
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。