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K233848

Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)

510(k) 号
K233848
器械名称
Sonata Transcervical Fibroid Ablation System 2.2 (SONATA2-220)
申请人
Gynesonics, Inc. CA · US
产品代码
KNF — Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accesso
批准日期
2023-12-21
受理日期
2023-12-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K233848
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。