KLW

Masker, Tinnitus

产品代码
KLW
器械名称
Masker, Tinnitus
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 874.3400
FDA 专业组
Ear, Nose, Throat
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
78 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-13。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2604132026-08-13Levo Medical CorporationLevo Gen 2 Tinnitus Therapy SystemPDF
K2606142026-06-10Sivantos GmbHTinnitus TherapyFDA
K2334352024-02-27Pnq HealthPeace N Quiet (0.7.0)PDF

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FDA 官方分类页: KLW
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