K260614
- 510(k) 号
- K260614
- 器械名称
- Tinnitus Therapy
- 申请人
- Sivantos GmbH DE
- 产品代码
- KLW — Masker, Tinnitus
- 批准日期
- 2026-06-10
- 受理日期
- 2026-02-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260614.pdf
FDA 官方记录： K260614
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。