K233435
- 510(k) 号
- K233435
- 器械名称
- Peace N Quiet (0.7.0)
- 申请人
- Pnq Health MN · US
- 产品代码
- KLW — Masker, Tinnitus
- 批准日期
- 2024-02-27
- 受理日期
- 2023-10-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K233435
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。