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K260413

Levo Gen 2 Tinnitus Therapy System

510(k) 号
K260413
器械名称
Levo Gen 2 Tinnitus Therapy System
申请人
Levo Medical Corporation CA
产品代码
KLW — Masker, Tinnitus
批准日期
2026-08-13
受理日期
2026-02-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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也可从 FDA 官方下载： K260413.pdf

FDA 官方记录： K260413
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。