JOY
- 产品代码
- JOY
- 器械名称
- Device, Automated Cell-Locating
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.5260
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 35 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243144 | 2025-06-27 | Scopio Labs , Ltd. | X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear ( | |
| K221309 | 2023-09-19 | Sigtuple Technologies Pvt. , Ltd. | AI100 with Shonit | FDA |
FDA 官方分类页： JOY
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