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K243144

X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application

510(k) 号
K243144
器械名称
X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application
申请人
Scopio Labs , Ltd. IL
产品代码
JOY — Device, Automated Cell-Locating
批准日期
2025-06-27
受理日期
2024-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录： K243144
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。