K221309
- 510(k) 号
- K221309
- 器械名称
- AI100 with Shonit
- 申请人
- Sigtuple Technologies Pvt. , Ltd. IN
- 产品代码
- JOY — Device, Automated Cell-Locating
- 批准日期
- 2023-09-19
- 受理日期
- 2022-05-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Hematology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K221309.pdf
FDA 官方记录： K221309
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。