JEY
- 产品代码
- JEY
- 器械名称
- Plate, Bone
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.4760
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 294 件
该代码近三年的 510(k)（11 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K260137 | 2026-08-17 | KLS-Martin L.P. | KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; I 摘要 |
| K253206 | 2026-07-25 | Meticuly Co., Ltd. | METICULY Patient-specific CMF solution 摘要 |
| K252246 | 2026-04-02 | Jeil Medical Corporation | Leforte MMF System 摘要 |
| K253373 | 2025-12-19 | Southern Medical (Pty) , Ltd. | Southern Craniomaxillofacial (CMF) System 摘要 |
| K251441 | 2025-11-07 | Inion OY | Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System; In 摘要 |
| K241314 | 2024-08-16 | KLS-Martin L.P. | KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled 摘要 |
| K240651 | 2024-07-12 | Stryker Leibinger GmbH & Co KG | MRI Universal 摘要 |
| K233874 | 2024-07-11 | Techmah Cmf | tmCMF Solution 摘要 |
| K232889 | 2024-04-30 | Meticuly Co., Ltd. | METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mes 摘要 |
| K232350 | 2024-01-13 | Stryker Craniomaxillofacial | Stryker Facial iD System 摘要 |
| K230398 | 2023-09-26 | Medcad | MedCAD® AccuPlate® 3DTi Patient-Specific Plating Sys 摘要 |
FDA 官方分类页： JEY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。