K251441
- 510(k) 号
- K251441
- 器械名称
- Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System
- 申请人
- Inion OY FI
- 产品代码
- JEY — Plate, Bone
- 批准日期
- 2025-11-07
- 受理日期
- 2025-05-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K251441
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。