HSX
- 产品代码
- HSX
- 器械名称
- Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cemented, Metal/Polymer
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3520
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 115 件
该代码近三年的 510(k)（10 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261609 | 2026-08-04 | Maxx Orthopedics, Inc. | Freedom Partial Knee System 摘要 |
| K260796 | 2026-04-02 | Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba | Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat 摘要 |
| K251771 | 2025-12-16 | Signature Orthopaedics Pty, Ltd. | Cambridge Partial Knee 摘要 |
| K251834 | 2025-08-15 | Zimmer Biomet | Persona Partial Knee 摘要 |
| K251618 | 2025-07-24 | Medacta International S.A. | MOTO Partial Knee System Extension 摘要 |
| K251453 | 2025-07-01 | Arthrex, Inc. | Arthrex iBalance Partial Knee System 摘要 |
| K241260 | 2024-12-06 | Globus Medical, Inc. | ACTIFY Unicondylar Knee System 摘要 |
| K242711 | 2024-10-30 | Smith & Nephew, Inc. | JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II 摘要 |
| K242746 | 2024-10-07 | Overture Orthopaedics | OvertureTi Knee Resurfacing SystemTM 摘要 |
| K232114 | 2024-04-04 | Kyocera Medical Technologies, Inc. | TRIBRID® Unicompartmental Knee System 摘要 |
FDA 官方分类页： HSX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。