K260796
- 510(k) 号
- K260796
- 器械名称
- Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat
- 申请人
- Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics CA · US
- 产品代码
- HSX — Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cem
- 批准日期
- 2026-04-02
- 受理日期
- 2026-03-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K260796
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。