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K232114

TRIBRID® Unicompartmental Knee System

510(k) 号
K232114
器械名称
TRIBRID® Unicompartmental Knee System
申请人
Kyocera Medical Technologies, Inc. CA · US
产品代码
HSX — Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cem
批准日期
2024-04-04
受理日期
2023-07-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K232114
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。