会员EN

K251453

Arthrex iBalance Partial Knee System

510(k) 号
K251453
器械名称
Arthrex iBalance Partial Knee System
申请人
Arthrex, Inc. FL · US
产品代码
HSX — Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-Constrained, Cem
批准日期
2025-07-01
受理日期
2025-05-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.2 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251453.pdf

FDA 官方记录： K251453
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。