HQD
- 产品代码
- HQD
- 器械名称
- Lens, Contact (Other Material) - Daily
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.5916
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 6 件
- 其中 Summary 已存档
- 6 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 118 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253822 | 2026-03-27 | Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., | GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses | |
| K242393 | 2024-11-01 | Acuity Polymers, Inc. | Acuity 181 (tisilfocon A) and Acuity 181 (tisilfoc | |
| K241398 | 2024-10-22 | Tianjin Mastervision Technology Co., L | SDJMASTERVISION (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeabl | |
| K241571 | 2024-08-14 | Boston Foundation For Sight, Inc. D/B/ | BostonSight® Specialty Lenses | |
| K240618 | 2024-04-03 | Acuity Polymers, Inc. | Acuity 200 (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Co | |
| K233325 | 2024-02-21 | Visionary Optics, LLC | Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, |
FDA 官方分类页： HQD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。