K242393
- 510(k) 号
- K242393
- 器械名称
- Acuity 181 (tisilfocon A) and Acuity 181 (tisilfocon A) with Tangible Hydra-PEG® Rigid Gas Permeable Contact Lenses
- 申请人
- Acuity Polymers, Inc. NY · US
- 产品代码
- HQD — Lens, Contact (Other Material) - Daily
- 批准日期
- 2024-11-01
- 受理日期
- 2024-08-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： K242393
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。