K253822
- 510(k) 号
- K253822
- 器械名称
- GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses
- 申请人
- Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HQD — Lens, Contact (Other Material) - Daily
- 批准日期
- 2026-03-27
- 受理日期
- 2025-11-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： K253822
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。