HQC
- 产品代码
- HQC
- 器械名称
- Unit, Phacofragmentation
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.4670
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 316 件
该代码近三年的 510(k)（10 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261264 | 2026-05-15 | Bausch and Lomb | Stellaris Elite vision enhancement system; Posterio 摘要 |
| K252052 | 2026-03-25 | Bausch and Lomb, Incorporated | Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, 摘要 |
| K250501 | 2025-11-14 | This AG | System Sophi 摘要 |
| K243395 | 2025-08-08 | Carl Zeiss Meditec Cataract Technology | MICOR 700 with Auto I/A |
| K242801 | 2025-06-11 | Carl Zeiss Meditec Cataract Technology | MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); |
| K240169 | 2024-07-26 | Bausch and Lomb, Incorporated | Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, 摘要 |
| K233398 | 2024-06-27 | Oertli Instrumente AG | Faros Surgical System 摘要 |
| K233876 | 2024-06-21 | Alcon Laboratories, Inc. | UNITY VCS (8065000296); UNITY CS (8065000297) 摘要 |
| K232084 | 2024-02-26 | Bausch and Lomb | Stellaris Elite vision enhancement system 摘要 |
| K233902 | 2024-01-10 | Alcon Laboratories, Inc. | Centurion Vision System (Active Sentry) (806575305 摘要 |
FDA 官方分类页： HQC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。