K232084

Stellaris Elite vision enhancement system

510(k) 号
K232084
器械名称
Stellaris Elite vision enhancement system
申请人
Bausch and Lomb MO · US
产品代码
HQC — Unit, Phacofragmentation
批准日期
2024-02-26
受理日期
2023-07-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K232084.pdf
FDA 官方记录: K232084
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。