K252052

Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)

510(k) 号: K252052
器械名称: Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)
申请人: Bausch and Lomb, Incorporated MO · US
产品代码: HQC — Unit, Phacofragmentation
批准日期: 2026-03-25
受理日期: 2025-07-01
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Ophthalmic

也可从 FDA 官方下载： K252052.pdf

FDA 官方记录： K252052

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。