K240169
- 510(k) 号
- K240169
- 器械名称
- Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)
- 申请人
- Bausch and Lomb, Incorporated MO · US
- 产品代码
- HQC — Unit, Phacofragmentation
- 批准日期
- 2024-07-26
- 受理日期
- 2024-01-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240169.pdf
FDA 官方记录： K240169
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。