GZI
- 产品代码
- GZI
- 器械名称
- Stimulator, Neuromuscular, External Functional
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5810
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 5 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 61 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(5 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K242704 | 2025-06-05 | Synapse Biomedical, Inc. | Synchrony (20-3000) | |
| K243828 | 2025-05-02 | Cionic, Inc. | CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200) | |
| K240632 | 2024-11-22 | Neuvotion, Inc. | Neuvotion NeuStim NN-01 | |
| K233006 | 2024-06-25 | Myndtec, Inc. | MyndMove, MyndMove 2.0 | |
| K230997 | 2023-12-28 | Evolution Devices, Inc. | EvoWalk 1.0 System |
FDA 官方分类页: GZI
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