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K230997

EvoWalk 1.0 System

510(k) 号
K230997
器械名称
EvoWalk 1.0 System
申请人
Evolution Devices, Inc. CA · US
产品代码
GZI — Stimulator, Neuromuscular, External Functional
批准日期
2023-12-28
受理日期
2023-04-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K230997
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。