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K243828

CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)

510(k) 号
K243828
器械名称
CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)
申请人
Cionic, Inc. CA · US
产品代码
GZI — Stimulator, Neuromuscular, External Functional
批准日期
2025-05-02
受理日期
2024-12-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K243828
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。