K242704
- 510(k) 号
- K242704
- 器械名称
- Synchrony (20-3000)
- 申请人
- Synapse Biomedical, Inc. OH · US
- 产品代码
- GZI — Stimulator, Neuromuscular, External Functional
- 批准日期
- 2025-06-05
- 受理日期
- 2024-09-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K242704
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。