GYD
- 产品代码
- GYD
- 器械名称
- Transducer, Tremor
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.1950
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 15 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K262515 | 2026-08-20 | Kneu Health Digital , Ltd. | Kneu Platform (V2) | FDA |
| K260374 | 2026-08-14 | Empatica S.r.l. | Empatica Health Monitoring Platform for Parkinson's | |
| K253055 | 2026-06-17 | Nordic Kinetics AB | Sine Monitoring Parkinsons Disease Tremor Dyskinesi | |
| K250153 | 2025-04-25 | Neuhealth Digital , Ltd. | Neu Platform |
FDA 官方分类页： GYD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。