K260374
- 510(k) 号
- K260374
- 器械名称
- Empatica Health Monitoring Platform for Parkinson's Disease Monitoring; EmbracePlus; EmbraceMini; Empatica Care; PKG Monitor by Empatica; Care Portal
- 申请人
- Empatica S.r.l. IT
- 产品代码
- GYD — Transducer, Tremor
- 批准日期
- 2026-08-14
- 受理日期
- 2026-02-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K260374
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。