K253055

Sine Monitoring Parkinsons Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (SMPDTDAW)

510(k) 号: K253055
器械名称: Sine Monitoring Parkinsons Disease Tremor Dyskinesia Apple Watch (SMPDTDAW)
申请人: Nordic Kinetics AB SE
产品代码: GYD — Transducer, Tremor
批准日期: 2026-06-17
受理日期: 2025-09-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Neurology

也可从 FDA 官方下载： K253055.pdf

FDA 官方记录： K253055

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。