K262515
- 510(k) 号
- K262515
- 器械名称
- Kneu Platform (V2)
- 申请人
- Kneu Health Digital , Ltd. GB
- 产品代码
- GYD — Transducer, Tremor
- 批准日期
- 2026-08-20
- 受理日期
- 2026-07-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K262515.pdf
FDA 官方记录： K262515
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。