GXI
- 产品代码
- GXI
- 器械名称
- Probe, Radiofrequency Lesion
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.4725
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 66 件
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253907 | 2026-04-16 | ABBOTT MEDICAL | Disposable Radiofrequency Cannula | |
| K251802 | 2026-02-13 | Merit Medical Systems, Inc. | STAR RF Ablation System | |
| K251243 | 2025-08-15 | Neuroone Medical Technologies Corp. | OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes | |
| K242841 | 2025-05-27 | ABBOTT MEDICAL | Disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE | FDA |
| K250213 | 2025-05-15 | Stryker Instruments | OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10 | |
| K241367 | 2025-01-23 | Shanghai Samedical & Plastic Instrumen | RF Cannula | FDA |
FDA 官方分类页： GXI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。