K250213
- 510(k) 号
- K250213
- 器械名称
- OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)
- 申请人
- Stryker Instruments MI · US
- 产品代码
- GXI — Probe, Radiofrequency Lesion
- 批准日期
- 2025-05-15
- 受理日期
- 2025-01-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K250213
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。