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GWM

Device, Monitoring, Intracranial Pressure

产品代码
GWM
器械名称
Device, Monitoring, Intracranial Pressure
管理类别
第 2 类（Class II）
21 CFR 条款
21 CFR 882.1620
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
105 件

该代码近三年的 510(k)（4 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-04-10。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2522412026-04-10SophysaPressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring SystemPDF
K2502852025-08-29Raumedic AGNEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEPDF
K2408212024-07-18Braincare Desenvolvimento E Inovação TB4C System - Addition of new sensor model (BcSs-PICNPDF
K2328902024-02-04Integra Lifesciences Production CorporCereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP ExtensioPDF

其中 4 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： GWM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。