K250285
- 510(k) 号
- K250285
- 器械名称
- NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOL
- 申请人
- Raumedic AG DE
- 产品代码
- GWM — Device, Monitoring, Intracranial Pressure
- 批准日期
- 2025-08-29
- 受理日期
- 2025-01-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K250285
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。