K240821
- 510(k) 号
- K240821
- 器械名称
- B4C System - Addition of new sensor model (BcSs-PICNIW-2000)
- 申请人
- Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A. BR
- 产品代码
- GWM — Device, Monitoring, Intracranial Pressure
- 批准日期
- 2024-07-18
- 受理日期
- 2024-03-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K240821
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。