K232890

CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845)

510(k) 号
K232890
器械名称
CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845)
申请人
Integra Lifesciences Production Corporation MA · US
产品代码
GWM — Device, Monitoring, Intracranial Pressure
批准日期
2024-02-04
受理日期
2023-09-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.4 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载: K232890.pdf

FDA 官方记录: K232890
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。