GQG
- 产品代码
- GQG
- 器械名称
- Antigen, Cf (Including Cf Controls), Respiratory Syncytial Virus
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3480
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 0 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 32 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253318 | 2026-01-30 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | Clungene RSV Antigen Rapid Test | FDA |
| K240280 | 2024-07-30 | Nano-Ditech Corporation | Nano-Check RSV Test | FDA |
FDA 官方分类页： GQG
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