K240280
- 510(k) 号
- K240280
- 器械名称
- Nano-Check RSV Test
- 申请人
- Nano-Ditech Corporation NJ · US
- 产品代码
- GQG — Antigen, Cf (Including Cf Controls), Respiratory Syn
- 批准日期
- 2024-07-30
- 受理日期
- 2024-02-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240280.pdf
FDA 官方记录： K240280
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。