GGP
- 产品代码
- GGP
- 器械名称
- Test, Qualitative And Quantitative Factor Deficiency
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.7290
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 190 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251440 | 2025-08-25 | Precision Biologic, Inc. | CRYOcheck Chromogenic Factor VIII 摘要 |
| K230852 | 2023-12-13 | Instrumentation Laboratory Company | HemosIL Chromogenic Factor IX 摘要 |
FDA 官方分类页： GGP
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