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K230852

HemosIL Chromogenic Factor IX

510(k) 号
K230852
器械名称
HemosIL Chromogenic Factor IX
申请人
Instrumentation Laboratory Company MA · US
产品代码
GGP — Test, Qualitative And Quantitative Factor Deficiency
批准日期
2023-12-13
受理日期
2023-03-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K230852.pdf

FDA 官方记录： K230852
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。